Qualität pflanzlicher Extrakte zur Verwendung in Arzneimitteln: Was ist zu beachten?

Pflanzliche Arzneimittel müssen grundsätzlich dieselben Qualitätsanforderungen erfüllen wie alle anderen Arzneimittel auch. So enthält das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) für pflanzliche Ausgangsstoffe und Zubereitungen (z.B. Extrakte) die grundlegenden Regeln für die Qualität sowie die Methoden zur entsprechenden Prüfung, wobei insbesondere die allgemeine Monografie „Herbal drug extracts“ mit ihren unterschiedlichen Gruppen von Extrakten (standardisierte, quantifizierte, „andere“ Extrakte) [1] zu erwähnen ist. Für die Zulassung/Registrierung gibt es zahlreiche Empfehlungen in den einschlägigen Leitlinien des…