Patient Reported Outcomes (PROs) können zur Überprüfung des anhaltenden klinischen Ansprechens auf Golimumab (GLM) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa…
W Reinisch, JF Colombel, BG Feagan, C Han, C Marano, R Strauss, P Gibson, WJ Sandborn, S Huyck, F Cornillie, P Rutgeerts · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2016 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: In der PURSUIT Maintenance (M) Studie war das kontinuierliche klinische Ansprechen (CCR) bei Patienten mit aktiver Colitis Ulcerosa (CU)1 mit dem Erreichen konventioneller Endpunkte, einschließlich Mukosaheilung, assoziiert. Ziele: Wir untersuchen, inwiefern die im Partial Mayo Score beinhalteten Parameter, Stuhlfrequenz (PRO1), rektale Blutungen (PRO2), sowie in Kombination (PRO1+2) mit dem CCR in der PURSUIT-M assoziiert waren. Methodik: Patienten, die zu Wo 6 auf die GLM-Induktionstherapie angesprochen hatten, wurden randomisiert und erhielten alle 4 Wo (Q4W) Plazebo, GLM 50 oder 100 mg. Die CU-Ak…