Konzept für ein nationales Implantatregister zur Verbesserung der Patientensicherheit
N.N. · Handchirurgie · Mikrochirurgie · Plastische Chirurgie · 2016 · Heft 06 · S. 320-329
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Seit Einführung der Silikonimplantate haben mehrere Ereignisse zu einer erheblichen Verunsicherung von Patienten, der Öffentlichkeit und Anwendern geführt. Bislang sind aus keiner der Vorkommnisse hinreichende erforderliche gesetzliche Konsequenzen gezogen worden, um die Patientensicherheit deutlich zu verbessern. Strengere Zulassungen von Medizinprodukten, Kontrollen der Zulassungsstellen und die Novellierung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung sind erste Schritte der Politik in die richtige Richtung, reichen jedoch als Frühwarnsystem nicht aus. Nachdem bereits im Koalitionsvertrag die Einfü…