Medizintechnik setzt den Trend
Gerber, A. · Medizintechnik, Köln · 2007 · Heft 3 · S. 109 bis 114
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Als führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Fertigung von minimal-invasiven medizinischen Produkten müssen in der Planungsphase von neuen Produkten die systematische Erfassung und Bearbeitung von Schwachstellen, die Einhaltung von Terminen und Qualitätsniveaus sichergestellt werden. Ständige Produktinnovationen und gleichzeitig kürzere Entwicklungszeiten von komplexen Medizinprodukten verlangen nach immer höheren Qualitätsstandards. Das verlangt auch die ISO-Norm 14971 Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Um diese hohen Qualitätsniveaus zu erreichen und zu halten, muss in den frü…